【产品名】 普瑞巴林
【英文】 Pregabalin
【中文别称】 (3S)-3-氨甲基-5-甲基己酸; (S)-3-氨甲基-5-甲基己酸;
【CAS】 148553-50-8
【分子式】 C8H17NO2
【分子量】 159.226004
【含量】 99%
【级别】 药用级
【标准】 企标
【外观】 白色粉状
【包装】 25kg/纸板桶
【领域】 抗癫痫药
【用途】
用于治疗外周神经痛,或辅助治疗部分性癫痫发作
【适应症】
1.糖尿病周围神经病变的神经痛和疱疹后遗神经痛 。
2.癫痫部分发作的辅助治疗 。
3.还可用于焦虑症、社交恐怖症、关节炎
【禁忌证】
对普瑞巴林过敏者
【不良反应】
1.可见周围性水肿、PR间期延长 。
2.中枢神经系统:可出现头晕(21%~32%)、嗜睡(12%~22%)、共济失调(3%~15%)、头痛(7%)、衰弱(5%)、语言障碍(5%)、震颤(1%~8%)、健忘(1%~5%)、神经错乱(3%~4%)、思维紊乱(2%~8%) 。
3.代谢/内分泌系统:可引起体重增加,发生率4%~12% 。
4.肌肉骨骼系统:可见肌酸激酶水平升高(2%)、肌阵挛(2%),另有发生横纹肌溶解的个案报道。
5.肝脏:大剂量(一日900mg)用药偶见肝脏酶学水平轻度和一过性升高 。
6.胃肠道:可引起唾液缺乏(4%~8%)、便秘(4%~5%)等 。
7.血液:可见血小板减少(3%) 。
8.眼:可出现视力模糊(4%~10%)、复视(2%~9%)、弱视等,但与普瑞巴林的因果关系未确定 。
9.其他:(1)可见感染性疾病(7%)。(2)已观察到大鼠用药后肿瘤发生率增加 。
【用法用量】
口服给药:
1.癫痫部分发作的辅助治疗:(1)一次75mg,一日2次或一次50mg,一日3次。根据个体反应和耐受性,可增至最大量一日600mg,分2~3次服用。(2)其他抗癫痫药无效的顽固性癫痫患者,加用普瑞巴林一日150~600mg,分2~3次服用 。
2.糖尿病周围神经病变的神经痛:初始剂量一次50mg,一日3次;根据疗效和耐受性可在1周内增至一次100mg,一日3次 。
3.疱疹后遗神经痛:初始剂量一次75mg,一日2次或一次50mg,一日3次;根据治疗效果和耐受性可在一周内增至一日300mg。维持量为一次75~150mg,一日2次或一次50~100mg,一日3次。
4.广泛性焦虑障碍:一日300~600mg 。
5.社交恐怖症:一次200mg,一日3 次。
6.术后牙痛:单次300mg,可根据麻醉持续时间,每6小时重复给药1次。透析时剂量:血液透析后应立即给予补充剂量。