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动力重建创伤后下颈椎后柱动态稳定性的研究
编号:
名称: 动力重建创伤后下颈椎后柱动态稳定性的研究
领域: 生物医用
成果形式:
投资额:
案例数: 2-5家
技术阶段: 小批量阶段
合作方式: 技术许可,其他

方案详述

本项目主要采用生物衍生肌腱构建下颈椎后路动态稳定系统装置。


采用临床自愿捐献的人体肌腱进行脱细胞、冻干制备直径3mm,长度不等的生物衍生肌腱材料,进行体外对照实验和动物模型活体对照实验。


研究发现这种材料通过创新的颈椎后路固定方式,使颈椎在前屈时提供足够动态稳定性,在左右侧屈、旋转及后伸运动中并不限制其正常运动,较好的模拟后方韧带复合体的功能。同时,动物实验证明,此种装置修复动物下颈椎后方连接结构损伤,均表现出良好的修复能力。组织学及免疫组化检查证明无大量淋巴细胞细胞浸润,细胞呈梭形,纤维组织排列整齐、均匀,可见毛细血管增生,植入装置保持了活力。


故采用生物衍生材料的颈椎后路动态稳定系统能在体内长期存活,能够重建后柱稳定并保留部分运动功能。

技术优势

主要技术指标:

该成果主要技术指标:

生物衍生材料平均直径:3mm; 

材料长度:80~140mm; 

弹性模量:500~1800Mpa;

极限拉伸强度:50~105Mpa。 




主要经济指标分析:


就目前来看,对颈椎疾病的治疗水平已经达到前所未有的高度。随着人工椎间盘置换技术、髓核置换技术、腰椎后路可活动器械的发展以及组织再生技术的进步,脊柱外科手术的费用的分配无疑也会改变。

据估计到2015年,超过47%的融合技术要转变成非融合技术。在动力重建技术获批使用以后,中国5年内的器械收入至少会在5亿人民币。




应用领域及市场需求分析:

提出下颈椎创伤的颈椎后柱治疗导向由融合转向动力重建动态稳定性的理论依据,减少因融合手术产生的并发症,缩短手术治疗住院日。建立下颈椎后路动态稳定系统装置的设计研发和临床前评估研究平台,为下颈椎动力重建手术的临床应用奠定基础。





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